Covid-19: todas las dudas sobre la nueva vacuna. Eficacia, vida útil, seguridad y almacenamiento.

¿Hemos llegado ya? ¿Estamos ante un verdadero punto de inflexión con la vacuna contra la COVID-19, o las dudas solo nos dejan con cautelosas esperanzas? Las noticias sobre las vacunas para prevenir la COVID-19 son una inyección de confianza, capaz de mejorar nuestro ánimo y, además, de disparar las bolsas, que empiezan a apostar por el regreso a la normalidad . Y es precisamente poder volver a todo lo que era normal antes de febrero y que ya no lo es lo que más nos alegra.

PREGUNTAS SOBRE LA VACUNA CONTRA LA COVID-19

Pero las esperanzas van acompañadas de dudas . Estas, a su vez, se ven alimentadas por la comunidad científica, como en el caso del escepticismo expresado por el profesor Andrea Crisanti, quien fue censurado por la mayoría de sus colegas. Y, además de las disputas entre expertos, los propios italianos tienen dudas: casi la mitad, según una investigación del EngageMind Hub de la Universidad Católica de Milán.

COVID-19: DUDAS SOBRE LA VACUNA

Esta vez, las dudas de la gente no se basan en argumentos ideológicos, como ocurre con la postura de los antivacunas , sino en cuestiones fundamentales sin resolver, incluso para quienes llevan la delantera en la carrera por la vacuna. Analicemos las más importantes.

Un veredicto provisional. Hasta el momento, más de 130 000 personas han sido vacunadas en el ensayo, incluyendo a las de la Fase 3. Esto es mucho, considerando que los ensayos de vacunas tradicionalmente reclutan entre 300 y 3000 personas. Sin embargo, el veredicto del ensayo aún es provisional, ya que solo indica si las personas han sido protegidas de la infección viral, no si la vacuna previene la enfermedad grave o la muerte. Si tan solo el 10 % de las personas vacunadas permanecen vulnerables por haber contraído el virus, podría haber muchos enfermos y muertes. Y solo hay una manera de pasar de un veredicto provisional a uno definitivo: administrar la vacuna a una gran población. Con la posibilidad, que no se puede descartar, de que en caso de resultados no concluyentes, la vacuna sea retirada.

Eficacia en la práctica. Esta es otra incógnita: la eficacia de la vacuna, una vez comercializada, distribuida y utilizada, es significativamente menor que la observada en los ensayos clínicos. ¿A qué se debe esta diferencia? La respuesta radica en que, por lo general, las pruebas se realizaron en jóvenes (solo Moderna ha indicado que también las realizó en personas mayores de 65 años), y es posible que las vacunas no sean tan efectivas en personas mayores.

Seguridad. Es cierto: los únicos síntomas observados en los participantes no son graves. Fatiga, dolores musculares, dolor articular, dolor de cabeza y fiebre (entre 39 y 40 grados Celsius en solo el 2 % de los casos). Sin embargo, la vacuna contra la COVID-19 utiliza el ARN mensajero del virus, es decir, el material genético viral, para inducir una respuesta inmunitaria, mientras que las vacunas suelen utilizar virus atenuados o proteínas virales. Aún no se ha aprobado ninguna vacuna de este tipo, por lo que podría haber algunas sorpresas.

Aquellos que ya han estado infectados. Otra preocupación: los resultados de las pruebas excluyen a las personas que ya han padecido la enfermedad. Una vacuna de amplia distribución, que llegará a una gran parte de la población, inevitablemente también se administrará a quienes ya la han padecido. Y también necesitamos saber qué efectos tendrá en ellos. Actualmente, esto se desconoce.

¿Cuánto durará el efecto? Esta es una pregunta para la que la ciencia, por ahora, no ha dado respuesta. Se espera una inmunidad celular robusta, incluso ante las mutaciones genéticas del virus. La hipótesis más probable, y quizás la más deseable, es que la vacunación deba repetirse periódicamente. Tal vez anualmente, como con la vacuna contra la gripe. Pero la idea de que la vacuna pueda erradicar la COVID-19 de una vez por todas es, en realidad, solo una esperanza.

Almacenamiento de la vacuna. En cualquier caso, la vacuna contra la COVID-19 debe almacenarse a temperaturas muy bajas. Esto puede resultar problemático, como también señala la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esto se debe, además, a que requiere dos dosis.

Falta de transparencia en la comunicación. Hasta ahora, las empresas solo han comunicado los resultados de las pruebas a través de informes en los medios de comunicación, no mediante artículos científicos, donde los científicos tienen la oportunidad de realizar todos los análisis y verificaciones necesarios. Además, los anuncios han estado acompañados de una práctica realmente cuestionable: la venta de acciones, con importantes beneficios, por parte de los directores ejecutivos de las empresas que afirman tener la vacuna.

VACUNAS PARA COVID-19

Las mejores noticias recientes han llegado de Pfizer/Biontech , Moderna y AstraZeneca con el IRBM de Italia. Los gigantes farmacéuticos han anunciado que sus vacunas tienen una tasa de eficacia de entre el 70 y el 95 por ciento . Sin embargo, se han desarrollado al menos 239 vacunas en todo el mundo, y 39 de ellas han llegado a la fase de ensayos clínicos . Lo más probable es que las primeras dosis lleguen a Italia a principios de 2021, y será importante no ser tomados por sorpresa: organizar una campaña de vacunación a gran escala no será tarea fácil. En España, una comisión ya está preparada y hará público el plan desarrollado por Madrid en los próximos días. En Italia, sin embargo, el asunto (uno más) se ha confiado al Supercomisario Domenico Arcuri , quien, sin embargo, aún no se ha pronunciado sobre el camino que seguirá Italia.

VACUNA PFIZER BIONTECH

En cuanto a la vacuna de Pfizer/BioNTech, la fase experimental ha completado la Fase 3 de ensayos clínicos con 43.500 voluntarios. En el 95% de los casos, la vacuna demostró ser eficaz para prevenir la aparición de la enfermedad. Además, solo se registraron algunos efectos secundarios en casos excepcionales, de intensidad leve o moderada y que se resolvieron rápidamente. Antes de que comience su distribución, esta vacuna, como todas las demás, deberá esperar la autorización de las agencias reguladoras de medicamentos correspondientes . Pero el profesor Ugur Sahin , cofundador de BioNTech, está convencido de que pronto será posible comenzar a enviar las primeras dosis y que, gracias a las vacunas, la vida normal será posible a partir del próximo invierno . El único problema crítico real con esta vacuna es su almacenamiento: las dosis solo pueden permanecer a temperatura ambiente durante unos días y deben almacenarse en cámaras frigoríficas especiales capaces de alcanzar temperaturas de -70 a -80 grados Celsius.

VACUNA MODERNA

Esta vacuna, al igual que la desarrollada por Moderna, utiliza una tecnología innovadora que consiste en proteger una secuencia de material genético, el ARN mensajero (ARNm). El objetivo del suero es entrenar al sistema inmunitario para que reconozca y bloquee el coronavirus, impidiendo que utilice las proteínas específicas que emplea para unirse a las células humanas. Para ser efectivas, ambas vacunas requieren una doble administración, por lo que es fundamental una planificación de distribución minuciosa y oportuna, tanto a gran escala como hasta el más mínimo detalle.

VACUNAS CONTRA EL CORONAVIRUS

Además de estas dos vacunas, de las 39 que se están probando actualmente , unas diez han comenzado los ensayos de fase III y se acercan a la conclusión de esta etapa crucial. Cinco son producidas por empresas con sede en Europa o Estados Unidos, cuatro por empresas chinas y una es obra del Instituto Gamaleya de Moscú. Estos productos difieren considerablemente en cuanto a características biológicas y estado de desarrollo, pero es probable que varios de ellos resulten eficaces.

VACUNA: LA DESCONFIANZA DE LOS ITALIANOS

En resumen, hay motivos para un optimismo cauteloso, aunque, según las encuestas, muchos en Italia se muestran escépticos ante la vacuna. De hecho, según Ipsos , hasta uno de cada seis italianos se negará a vacunarse. Concretamente, el 16% afirma que no lo hará si la vacuna está disponible en 2021, y el 42% esperará a comprobar su eficacia. Estas dudas son legítimas hasta cierto punto, sobre todo teniendo en cuenta que la vacunación no es una decisión que afecte únicamente al individuo. La vacuna es importante para quienes la reciben, pero también, si no especialmente, para quienes , inmunocomprometidos, quisieran recibirla pero no pueden.