Buscopan e Buscopan Compositum Son dos medicamentos que si bien comparten parte del nombre y la ingrediente activo antiespasmódico, representan dos opciones terapéuticas con diferentes indicaciones, composiciones y perfiles de seguridad, destinadas a tratar dolor abdominal de intensidad variable.
En particular, en esta guía analizaremos los siguientes medicamentos:
- Buscopan®, disponible en formulaciones Comprimidos recubiertos e Supositorios.
- Buscopan® Compositum, Disponible en Comprimidos recubiertos.
Índice de temas
Ingredientes activos y excipientes
Comprender la composición de cada medicamento es esencial para un uso correcto y seguro.
Comprimidos recubiertos de Buscopan® 10 mg
- Principio activo: Cada comprimido contiene 10 mg de N-butilbromuro de hioscina, un compuesto con acción antiespasmódica dirigida.
- Excipientes principales: Fosfato de calcio hidrógeno, almidón de maíz, almidón soluble, sílice coloidal anhidra, ácido tartárico, ácido esteárico.
- Excipientes de recubrimiento: Povidona, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, cera de carnauba, cera blanca. La presencia de sacarosa es importante para pacientes con diabetes o intolerancias hereditarias raras al azúcar. El producto no contiene lactosa ni gluten, por lo que es apto para pacientes con intolerancias alimentarias específicas.
Supositorios de Buscopan® 10 mg
- Principio activo: Cada supositorio contiene 10 mg de N-butilbromuro de hioscina.
- Excipientes: Glicéridos sólidos semisintéticos. Su fórmula sencilla está diseñada para una administración rectal eficaz.
Comprimidos recubiertos de Buscopan® Compositum 10 mg + 500 mg
- Principios activos: Cada comprimido contiene una combinación de 10 mg de N-butilbromuro de hioscina y 500 mg de paracetamol.
- Excipientes principales: Celulosa microcristalina, carmelosa sódica, almidón de maíz, etilcelulosa, sílice coloidal, estearato de magnesio.
- Excipientes de recubrimiento: Hipromelosa, poliacrilatos, dióxido de titanio, macrogol 6000, talco, antiespumante de silicona. Cada comprimido contiene 4,32 mg de sodio, un hallazgo clínicamente importante para pacientes con dietas bajas en sodio.
Indicaciones terapeuticas
Las indicaciones varían según la formulación y la intensidad del dolor a tratar.
Buscopan® (Tabletas y Supositorios) Está indicado por:
- Tratamiento sintomático del dolor y calambres abdominales.
- Manifestaciones espástico-dolorosas del tracto gastrointestinal, gracias a su acción dirigida sobre la musculatura lisa.
Buscopan® Compositum (Tabletas) Está indicado por:
- El tratamiento de dolores paroxísticos de fuerte intensidad.
- Trastornos espásticos del tracto gastrointestinal y genitourinario.
- Dismenorrea, o los dolores asociados con el ciclo menstrual.
La especificidad de las indicaciones de Buscopan® Compositum, como calambres menstruales o dolores paroxísticos intensos, deriva de su doble acción farmacológica.
Sin embargo, es importante destacar que el dolor severo o recurrente puede ser un signo de una condición médica subyacente que requiere un diagnóstico preciso.
El uso del medicamento para estas indicaciones debe ir acompañado de una evaluación cuidadosa y, si los síntomas persisten o empeoran, es imperativo consultar a un médico..
Dosis
| Producto | Población de pacientes | Dosis recomendada | Dosis diaria máxima |
| Comprimidos recubiertos de Buscopan® | Adultos y niños mayores de 14 años | 1-2 comprimidos, 3 veces al día | Según prescripción médica |
| Niños 6-14 años | Según prescripción médica | Según prescripción médica | |
| Supositorios Buscopan® | Adultos y niños mayores de 14 años | 1 supositorio, 3 veces al día | Según prescripción médica |
| Niños 6-14 años | Según prescripción médica | Según prescripción médica | |
| Comprimidos de Buscopan® Compositum | Adultos y niños mayores de 10 años | 1-2 comprimidos, 3 veces al día | 6 tabletas |
Buscopan® Se recomienda para niños a partir de 6 años, mientras que Buscopan® Compositum está reservado para pacientes mayores de 10 años.Esta restricción se debe a la presencia de la paracetamol, cuya dosis y perfil de seguridad requieren mayor precaución en niños más pequeños.
Administración y duración del tratamiento
- Tabletas: Deben tragarse enteros con una cantidad adecuada de agua y no deben masticarse.
- Supositorios: Retire la envoltura exterior e inserte el supositorio en el recto, con la punta apuntando hacia adelante.
- Duración: El uso de estos medicamentos debe ser limitado a períodos cortos. Para Buscopan® Compositum, el tratamiento no debe exceder los 3 días sin consultar a un médico.Es fundamental acudir al médico si los calambres se repiten repetidamente, si sus características cambian o si el dolor persiste o empeora.
Controindicazioni
El uso de Buscopan® y Buscopan® Compositum está contraindicado en las siguientes condiciones :
- Ipersensibilidad a los principios de acción (bromuro de N-butil hioscina, paracetamol), a fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) o cualquiera de los excipientes.
- Glaucoma en un ángulo agudo.
- Hipertrofia prostática u otras causas de retención urinaria.
- Estenosis pilórica y otras afecciones estenosantes del tracto gastrointestinal, íleo paralítico, colitis ulcerosa y megacolon.
- Esofagitis por reflujo.
- Atonía intestinal de los sujetos ancianos y debilitados.
- Miastenia gravis.
- Edad pediátrica menor de 10 años para Buscopan® Compositum.
- Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o anemia hemolítica grave (debido al paracetamol).
- Insuficiencia hepatocelular grave (Child-Pugh C.).
Avvertenze y precauzioni
En primer lugar, debe comunicarse con un médico inmediatamente si experimenta cualquier dolor abdominal severo, de origen desconocido, que persiste, empeora o se acompaña de síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en los movimientos intestinales, abdomen distendido, caída de la presión arterial, desmayos o sangre en las heces.
Riesgos asociados al paracetamol (específicos de Buscopan® Compositum):
- Riesgo de sobredosis y daño hepático: Para evitar el riesgo de sobredosis, es fundamental no tomar simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol. Dosis altas de paracetamol pueden causar reacciones adversas graves, como enfermedad hepática grave.
- Uso en pacientes con función reducida: El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (Child-Pugh A/B), disfunción hepática (p. ej., alcoholismo crónico, hepatitis) o insuficiencia renal. El uso prolongado requiere monitorización de la función hepática y renal, así como hemogramas.
Efectos anticolinérgicos (asociados con el N-butilbromuro de hioscina)
El medicamento debe utilizarse con precaución en sujetos predispuestos a glaucoma en un ángulo cerrado, en obstrucciones del tracto intestinal o urinario, y en aquellos con taquiarritmias, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva e hipertiroidismo.
Embarazo y lactancia
No existen datos suficientes sobre el uso de Buscopan® Compositum durante el embarazo. Si bien los estudios preclínicos no han demostrado efectos embriotóxicos ni teratogénicos de los componentes individuales, no se ha confirmado la seguridad de la combinación. Por lo tanto, se recomienda evitar el uso de estos medicamentos durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo considere estrictamente necesario y bajo su supervisión directa.
Interacciones con otros medicamentos
El efecto anticolinérgico de fármacos como los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, antihistamínicos, los antipsicóticos, la quinidina, la amantadina y la disopiramida pueden potenciarse por la ingesta concomitante de Buscopan®.
El tratamiento concomitante con antagonistas dopaminérgicos (p. ej., metoclopramida) puede reducir el efecto gastrointestinal de ambos fármacos. Además, puede potenciarse la taquicardia inducida por fármacos betaadrenérgicos.
Per Buscopan® CompositumLas interacciones relacionadas con el paracetamol son especialmente relevantes:
- El uso con medicamentos que inducen monooxigenasas hepáticas (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos) o abuso de alcohol requiere extrema precaución debido al mayor riesgo de hepatotoxicidad.
- La coadministración de cloranfenicol puede aumentar su toxicidad.
- El uso crónico con anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina) sólo debe realizarse bajo supervisión médica.
- La asociación con zidovudina (AZT) aumenta la tendencia a la neutropenia.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia. La siguiente tabla se refiere a Buscopan® Compositum, del cual se dispone de datos detallados.
| Clasificación por sistemas y órganos | Frequenza | Reacción adversa |
| Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. | Poco común | Reacciones cutáneas, sudoración anormal, picar, náuseas, boca seca |
| Rara | Eritema, disminución de la presión arterial, shock, taquicardia. | |
| Muy raro | Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) | |
| Patologías de la sangre y del sistema linfático. | No se sabe | Pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia |
| Trastornos del sistema inmunológico | No se sabe | Choque anafiláctico, reacciones anafilácticas, disnea, hipersensibilidad, angioedema, urticaria |
| Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | No se sabe | Espasmos de los músculos bronquiales (especialmente en pacientes con asma o alergias) |
| Patologías hepatobiliares | No se sabe | Aumento de las transaminasas, anomalías de la función hepática, hepatitis. |
| Enfermedades renales y del tracto urinario | No se sabe | Retención urinaria, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria |
Sobredosis
En caso de sobredosis, se requiere atención médica inmediata. El tratamiento depende de los principios activos involucrados.
- Sobredosis con N-butilbromuro de hioscina: Los síntomas son anticolinérgicos. El tratamiento puede incluir la administración de fármacos parasimpaticomiméticos, una exploración oftalmológica urgente en casos de glaucoma y el tratamiento de las complicaciones cardiovasculares.
- Sobredosis de paracetamol: Los síntomas iniciales (palidez, náuseas, vómitos, dolor abdominal) pueden aparecer en las primeras 24 horas. El daño hepático se hace evidente después de 2 a 6 días y puede progresar a coma hepático y muerte. El tratamiento de elección es la administración intravenosa de N-acetilcisteína, idealmente dentro de las 10 horas posteriores a la ingestión.
Mecanismo de acción
Mecanismo de acción antiespasmódico (bromuro de N-butil hioscina)
El ingrediente activo bromuro de N-butil hioscina, derivado de la planta duboisiaActúa mediante un mecanismo específico. Ejerce un efecto antiespasmódico al relajar directamente la musculatura lisa del tracto gastrointestinal. Esta acción rápida y localizada se dirige exclusivamente al lugar donde se producen los calambres y el dolor abdominal, aliviando así el síntoma desde su origen.
Mecanismo de doble acción (Buscopan® Compositum)
Buscopan® Compositum combina la acción antiespasmódica del N-butilbromuro de hioscina con la acción analgésica del paracetamol. Esta doble acción está diseñada para tratar el dolor intenso, cuando el componente antiespasmódico por sí solo puede ser insuficiente. El paracetamol actúa como... analgésico, reduciendo la percepción del dolor a nivel central.
Almacenamiento de medicamentos
En general, todos los medicamentos deben almacenarse protegidos de la luz y el calor, preferiblemente en lugares frescos y secos. Buscopan también tiene requisitos específicos de almacenamiento:
- Comprimidos recubiertos de Buscopan®: No requiere condiciones particulares de almacenamiento.
- Supositorios Buscopan®: No conservar a temperatura superior a 25°C.
- Comprimidos recubiertos de Buscopan® Compositum: Conservar por debajo de 25°C.
Es imperativo Mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños..
Instrucciones de eliminación
Para proteger el medio ambiente, no tire los medicamentos no utilizados por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para obtener las instrucciones correctas de eliminación de los medicamentos que ya no utiliza..
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